プライバシーポリシー

1.個人情報取扱事業者の名称

アミカス・セラピューティクス株式会社

2.当社が取得する個人情報

当社は、適切かつ公正な方法により取得した以下の個人情報を、適切に取り扱うものとし、個人情報の取得に際しては、偽りその他不正な手段を用いないこととします。

• a.　医療関係者の方々に関する個人情報
• b.　お客様、患者様、お取引先等の個人情報
• c.　従業員（退職者含む）およびその家族等の個人情報

なお、当社が取得する個人情報が要配慮個人情報（本人の人種、信条、社会的身分、病歴、犯罪の経歴等、不当な偏見や差別が生じないようにその取扱いに特に配慮を要する情報）に該当する場合には、法令に定める場合を除き、本人からの同意を確認できる場合に限り取得するものとします¹。また、行政手続における特定の個人を識別するための番号の利用等に関する法律に基づく個人番号（マイナンバー）及び特定個人情報については、当該法律に定められた範囲内でのみ、取得・利用することとします。

• a.　皆様が当社のウェブページを通じて提供した個人情報、または、皆様が製品の安全性または品質に関する問題を当社に報告することにより提供した個人情報等のように、当社が皆様より取得した個人情報。なお、当該個人情報には、皆様の氏名、住所、その他連絡先、健康上もしくは遺伝子に関する情報もその対象になる可能性があります。
• b.　皆様が当社に連絡をした際における、皆様と当社とのやりとりを記録した情報
• c.　クッキーその他トラッキング機能を用いることで収集した、皆様のウェブページ利用情報。なお、当該情報には、皆様がウェブサイト接続時に利用したIPアドレスやブラウザの種類及びバージョン、タイムゾーンの設定状況、接続タイプやバージョン、オペレーションシステム及びプラットフォームといった情報が含まれます。
• d.　入手後６ヶ月以内に消去される短期保存データも保有個人データとして記録します。
• e.　当社は入手した個人情報の利用が終了した際には、すみやかに消去するように努めます。

1 当社が提供した文書に署名あるいは、オンライン等にて「同意」フォームに入力いただく場合です。

3.当社が個人情報を利用する目的

当社は、取得した個人情報を以下の目的の範囲内で使用します。

• 医薬品、医療機器、試薬、その他当社が取扱う製品、医薬品（以下「医薬品等」という）の適正使用に関する情報の提供・収集・検討

• 医薬品等の品質、安全性または有効性に関する情報の提供・収集・検討

• 医療関連情報の提供・収集・検討・伝達

• 副作用発生、事故発生、回収等の連絡

• お問い合わせ、ご連絡等の内容の検討、調査および対応

• 医薬品等の納入先、使用実態、使用者ニーズ等の調査・把握

• 治験、製造販売後調査等の依頼および実施²

• 医薬品等の回収その他事故等における除法の提供および収集

• 講演、アドバイザー業務等の依頼、ガイドライン遵守³および管理

• 医学・薬学分野における調査・研究

• 医薬品等の製造販売業者・製造業者・販売業者・医療関係者等への連絡・提供

• 当社製品に関するお問い合わせを頂いた場合の連絡、相談事項への連絡等

• 当社事業運営・連絡、人事管理等に必要な業務（従業員情報）

• 官公庁への届出・報告

上記の利用目的以外に、当社の事業紹介及び当社の製品及びサービスを提供するため、お客様・お取引先等の個人情報を入手することがあります。

• a.　医学的・科学的情報、当社の製品・サービスに関する案内を、郵便、Eメール、電話もしくはファックスを通じて提供すること
• b.　当社のウェブページ、製品・サービスの変更に関する案内を提供するため
• c.　当社のウェブページに掲載された内容が、皆様のデバイスに最適な環境で提供されることを確保するため（後述のクッキーにより収集した情報利用を含む）

ただし、以下のいずれかに該当する場合には、上記に記載された目的以外にも、皆様の個人情報を使用する場合がございます。

• d.　皆様の同意が得られた場合
• e.　法令に基づく場合
• f.　人の生命、身体又は財産の保護のために必要がある場合であって、本人の同意を得ることが困難であるとき
• g.　公衆衛生の向上又は児童の健全な育成の推進のために特に必要がある場合であって、本人の同意を得ることが困難であるとき
• h.　国の機関若しくは地方公共団体又はその委託を受けた者が法令の定める事務を遂行することに対して協力する必要がある場合であって、本人の同意を得ることにより当該事務の遂行に支障を及ぼすおそれがある場合

当社は、個人情報の利用に際し、違法、または不当な行為を助長、誘発するおそれのある不適切な方法により個人情報を利用するようなことはいたしません。

2 治験、製造販売後臨床試験参加者の方に関する情報については、通常、医療機関等で匿名化など特定の個人が識別できない処置をいただいた後に取得しておりますが、例外的に個人情報として取得する場合があります。

3 「企業活動と医療機関等との関係の透明性ガイドライン」に基づく当社透明性指針

4.個人データの第三者提供について

当社は、原則として皆様の同意なしに、個人データを第三者へ提供しないものとします。ただし、以下のいずれかに該当する場合（例外事項）にはその限りではありません。なお、皆様の個人データを第三者へ提供する際には、下記に基づき実施します。

• 当社のビジネスパートナー、サプライヤー、サービスプロバイダーを含む第三者へ提供する場合には、提供先との間で個人情報の取り扱いに関する契約を締結する等、第三者への提供記録も保管し、適切な監督を行います。

• 当社は、提供する第三者の個人情報保護体制が十分でないと判断される第三者には個人情報は提供いたしません。

• 個人情報の本人から第三者に提供できる個人データの範囲を限定するよう指示があれば、その指示に従います。

例外事項：

• a.　法令に基づく場合
• b.　人の生命、身体又は財産の保護のために必要がある場合であって、本人の同意を得ることが困難であるとき
• c.　公衆衛生の向上又は児童の健全な育成の推進のために特に必要な場合であって、本人の同意を得ることが困難であるとき
• d.　国の機関若しくは地方公共団体又はその委託を受けた者が法令の定める事務を遂行することに対して協力する必要がある場合であって、本人の同意を得ることにより当該事務の遂行に支障を及ぼすおそれがあるとき
• e.　当社の委託業者またはサービスプロバイダーが、当社に代わり一定のサービスを提供する場合において、その目的達成のために個人データの提供が必要な場合

5.グループ会社との個人データ共同利用

当社は、皆様の個人データを当社のグループ会社⁴との間で共同利用します。この場合においても、日本の個人情報保護関連法令、並びに当社のグループ会社のプライバシーポリシー⁵及び各国の法令に基づいて皆様の個人情報は適正に管理されます。

（1）共同利用の目的

「当社が個人情報を利用する目的」に記載の目的のため

（2）共同利用する個人データの項目

• a.　当社に提供された氏名、性別、所属、連絡先等の個人情報に関する個人データ
• b.　当社の役員・従業員・退職者及びその家族の個人情報に関する個人データ
• c.　当社採用応募者の氏名、職歴、学歴、資格、給与などの個人情報に関する個人データ

（3）共同して利用する者の範囲

Amicus Therapeutics, Inc. (米国)及びそのグループ会社

（4）個人データの管理について責任を有する者の名称

アミカス・セラピューティクス株式会社

4 グループ会社名と所在国：https://www.amicusrx.com

5 当社のグループ会社本社のプライバシーポリシー：https://www.amicusrx.com/privacy-policy/

6.医師・歯科医師・薬剤師等の個人情報・個人データの共同利用について

当社は、医師・歯科医師・薬剤師等の個人データを株式会社日本アルトマークが管理・運営するメディカルデータベース（MDB）の個人情報を特定の企業と共同利用いたします。
共同して利用される個人データの項目、共同して利用する者の範囲、利用する者の利用目的、個人データの管理について責任を有する者については、株式会社日本アルトマークのホームページ（https://www.ultmarc.co.jp/privacy/shared_use/index.html）をご覧下さい。

7.クッキーに関するポリシーについて

（1）クッキーについて

当社のウェブサイトは、クッキーを利用しています。クッキーとは、ウェブサイトの提供者が、サイトへのアクセスに利用されたコンピューターを把握するための情報であり、当社のウェブサイトにアクセスした皆様のパソコン上に保存される情報を指します。クッキーは、皆様が特定のページへアクセスした際、他のページへ移動する際の時間短縮に役立ちます。またインターネットを使った商取引を完全なものとする他、皆様の利用状況に従い、インターネットの使用をカスタマイズ（パーソナライズ）する点でも有益です。

（2）クッキーに関する管理方法

皆様がクッキーの利用を希望されない場合には、皆様のブラウザの設定によりクッキーを無効化することができます。ただし、クッキーが無効化された場合には、当社のウェブサイトの機能を一部利用できない場合がございます。クッキーを無効化するためのブラウザの設定方法や、クッキーの概要、クッキーの消去方法等については、Cookies Statementをご覧ください。

（3）当社におけるクッキーの利用目的

当社は、サイトの閲覧状況を確認するとともに、当社のサイトを改善し、より皆様にとって適切なサイトを提供するべく、クッキーを利用しています。クッキーは、当社の現在及び将来の皆様のニーズに答えるために最適なサイトを構築するとともに、継続的に向上するために有益な情報となります。例えば、ウェブサーバーログによってサイトの訪問者数やアクセス許容範囲を評価することが可能となります。
なお、当社がクッキーを利用することで、個人の電子メールアドレスの特定や、個人識別情報の把握を行うことはありません。

8.個人データの国外への提供等について

当社が保有する個人データを第三国へ提供する場合、法令に定められた要件等を遵守するものとします。

9.個人情報の本人としての権利：保有個人データの開示請求、訂正、利用停止等について

皆様は、当社が保有する個人データについて、開示請求、訂正、利用停止や消去等を当社に求めることができます⁶。ただし、公共の利益もしくは当社の利益を保護する必要がある場合、法令に違反する場合、皆様ご自身または第三者の生命、身体、財産、その他の権利利益を害する恐れがある場合、代替手段がある等の場合には、皆様の要求に応じることができない可能性もございます。

皆様から、上記の依頼や申立てがあった場合には、特段の事情がない限り、ご本人であることを確認のうえで、依頼等を受けてから1か月以内に回答するよう努めます。
また、個人データの開示等をご要望の場合には、下記10.に記載する本人確認書類と返信用切手（ご請求に対する回答を配達証明付書留郵便にてさせていただくため、配達証明付書留郵便代として800円分の切手を同封ください。）を下記の問い合わせ窓口までご郵送ください。

6 請求者である本人はデジタルデータでの提供を含めた開示方法を指定することができます。

10.開示請求時の本人確認書類等について

皆様が上記9.の手続を行う場合には、以下の本人確認書類を提出していただく必要がございます。

• a.　本人確認：以下のいずれかのコピーと、戸籍謄本または住民票の原本の提出

  • 運転免許証
  • 健康保険証
  • パスポート

• b.　代理人確認

  • 代理人の本人確認として、上記a.記載の書類

  • 代理権の確認として、以下のいずれか

    • 法定代理人の場合は、法定代理権があることを示す書類（戸籍謄本等）
    • 任意代理人の場合は、本人の実印が捺印された委任状及び印鑑証明書

11.個人情報の安全保護と管理

当社は、個人情報を正確かつ最新の内容に保つように努めます。当社は、個人情報の漏洩、滅失又は毀損等を防止するため適切な安全保護措置を講じます。当社の従業員に対して、適切な情報管理体制のもと個人情報を取り扱うことを誓約させ、本プライバシーポリシー、個人情報保護法に関する教育等を含め適切な監督を行います。第三者に委託された個人情報に対し、委託先への必要かつ適切な監督を行います。

12.個人データ漏洩等の際の対応

漏洩や個人データの毀損等が発生した際は、適切に判断した上で個人の権利利益を害するおそれがある場合に当社はすみやかにご本人の通知を行います。さらに適正判断した上で、個人情報保護委員会への報告も行います。

問い合わせ窓口

アミカス・セラピューティクス株式会社
〒100-0005　東京都千代田区丸の内一丁目6番2号
新丸の内センタービルディング19階　個人情報担当責任者宛
電話：03-4563-4750　Fax：03-4563-4751　e-mail：info@amicusrx.jp

当社のグループ会社本社のデータプライバシー関する連絡先：dataprivacyofficer@amicusrx.com

その他

当社のウェブページでは、第三者のウェブページへのリンクを含む場合があり、第三者は独自のプライバシーポリシーを制定している可能性もございます。当該第三者のプライバシーポリシーや、第三者のウェブページを通じて皆様が提供した個人情報の取り扱いに関しては、当社は一切の責任を負担しないものとします。
当社プライバシーポリシー（クッキーの利用状況を含む）は、必要に応じて随時改訂される場合があります。当社のウェブページを定期的に確認し、当社による個人情報の利用状況を確認されることをお勧めいたします。また、当社のウェブサイトの利用に関する規約が別途定められておりますので、そちらも併せてご確認ください。